| Impresa | Azioni |
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| Impresa | Azioni |
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| Persona | Network | Funzione | Modalità di firma | Dal | Per |
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| Mostra 1 impresa | titolare | firma individuale | 03.10.2022 |
Sede |
Ascona (TI) |
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Scopo |
Consulente presso ditte farmaceutiche e/o organizzazioni di ricerca a contratto (Contract Research Organization, CRO) per il monitoraggio di studi clinici secondo le norme ICH-GCP. Attività principali: gestire tutti gli aspetti del monitoraggio di studi clinici, tra cui le visite di selezione, iniziazione, routine e le visite di chiusura presso i centri clinici (ospedali, studi medici, siti satelliti, farmacie), sul sito o da remoto; intermediario tra i siti clinici e le ditte farmaceutiche/CRO; verifica dei documenti relativi ai pazienti dello studio (source data review/source data verification); preparare, distribuire, raccogliere e archiviare i documenti relativi allo studio da e/o verso l'ISF, il LSF e l'(e)TMF; verifica della compliance dei pazienti relativa all'assunzione del medicamento / dei medicamenti dello studio clinico; assicurare che tutti gli eventi avversi (AEs, SAEs, SARs, SUSARs) siano stati riportati alla farmacovigilanza nei tempi richiesti; garantire che il sito disponga di materiale e infrastruttura adeguati e di personale qualificato per eseguire il protocollo di studio; assistere il personale clinico nella risoluzione dei problemi relativi allo studio; garantire che le attività relative agli studi clinici presso i siti clinici siano eseguite in conformità al protocollo, alle linee guida ICH-GCP, al comitato etico, alle autorità regolamentari e alle procedure operative standard in vigore; eseguire visite ai centri clinici e redigere rapporti di monitoraggio per ogni visita; eseguire conferenze video/telefoniche con i centri clinici; formare/istruire il personale dello studio clinico.
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IDI |
CHE-487.942.722 |
Numero d'ordine |
CH-501.1.022.241-1 |
Registro di commercio |
Cantone Ticino |
Estratto del registro di commercio |
Registrazione gratuita |
2 imprese con lo stesso domicilio: Via dei Castagni 16, 6612 Ascona
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Cancellazione Mermoud Clinical Research Consulting
Rubrica: Iscrizione al registro di commercio
Sottorubrica: Cancellazione
Mermoud Clinical Research Consulting, in Ascona, CHE-487.942.722, impresa individuale (Nr. FUSC 191 del 03.10.2022, Pubbl. 1005574120). L'impresa individuale è cancellata a seguito della cessazione dell'attività aziendale.
FUSC: 3 del 05.01.2023
Registro giornaliero: 66 del 02.01.2023
Numero di pubblicazione: HR03-1005644824
Cantoni: TI
Nouva iscrizione Mermoud Clinical Research Consulting
Rubrica: Iscrizione al registro di commercio
Sottorubrica: Nouva iscrizione
Mermoud Clinical Research Consulting, in Ascona, CHE-487.942.722, Via dei Castagni 16, 6612 Ascona, impresa individuale (Nuova iscrizione).
Scopo:
Consulente presso ditte farmaceutiche e/o organizzazioni di ricerca a contratto (Contract Research Organization, CRO) per il monitoraggio di studi clinici secondo le norme ICH-GCP.
Attività principali:
gestire tutti gli aspetti del monitoraggio di studi clinici, tra cui le visite di selezione, iniziazione, routine e le visite di chiusura presso i centri clinici (ospedali, studi medici, siti satelliti, farmacie), sul sito o da remoto; intermediario tra i siti clinici e le ditte farmaceutiche/CRO; verifica dei documenti relativi ai pazienti dello studio (source data review/source data verification); preparare, distribuire, raccogliere e archiviare i documenti relativi allo studio da e/o verso l'ISF, il LSF e l'(e)TMF; verifica della compliance dei pazienti relativa all'assunzione del medicamento / dei medicamenti dello studio clinico; assicurare che tutti gli eventi avversi (AEs, SAEs, SARs, SUSARs) siano stati riportati alla farmacovigilanza nei tempi richiesti; garantire che il sito disponga di materiale e infrastruttura adeguati e di personale qualificato per eseguire il protocollo di studio; assistere il personale clinico nella risoluzione dei problemi relativi allo studio; garantire che le attività relative agli studi clinici presso i siti clinici siano eseguite in conformità al protocollo, alle linee guida ICH-GCP, al comitato etico, alle autorità regolamentari e alle procedure operative standard in vigore; eseguire visite ai centri clinici e redigere rapporti di monitoraggio per ogni visita; eseguire conferenze video/telefoniche con i centri clinici; formare/istruire il personale dello studio clinico.
Persone iscritte:
Mermoud, Sophie Lena, da Montilliez, in Ascona, titolare, con firma individuale.
FUSC: 191 del 03.10.2022
Registro giornaliero: 12131 del 28.09.2022
Numero di pubblicazione: HR01-1005574120
Cantoni: TI
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