Entreprise | Actions |
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Personne | Réseau | Fonction | Mode de signature | Depuis | à |
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Afficher 1 entreprise | titulaire | signature individuelle | 03.10.2022 |
Siège |
Ascona (TI) |
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But |
Consulente presso ditte farmaceutiche e/o organizzazioni di ricerca a contratto (Contract Research Organization, CRO) per il monitoraggio di studi clinici secondo le norme ICH-GCP. Attività principali: gestire tutti gli aspetti del monitoraggio di studi clinici, tra cui le visite di selezione, iniziazione, routine e le visite di chiusura presso i centri clinici (ospedali, studi medici, siti satelliti, farmacie), sul sito o da remoto; intermediario tra i siti clinici e le ditte farmaceutiche/CRO; verifica dei documenti relativi ai pazienti dello studio (source data review/source data verification); preparare, distribuire, raccogliere e archiviare i documenti relativi allo studio da e/o verso l'ISF, il LSF e l'(e)TMF; verifica della compliance dei pazienti relativa all'assunzione del medicamento / dei medicamenti dello studio clinico; assicurare che tutti gli eventi avversi (AEs, SAEs, SARs, SUSARs) siano stati riportati alla farmacovigilanza nei tempi richiesti; garantire che il sito disponga di materiale e infrastruttura adeguati e di personale qualificato per eseguire il protocollo di studio; assistere il personale clinico nella risoluzione dei problemi relativi allo studio; garantire che le attività relative agli studi clinici presso i siti clinici siano eseguite in conformità al protocollo, alle linee guida ICH-GCP, al comitato etico, alle autorità regolamentari e alle procedure operative standard in vigore; eseguire visite ai centri clinici e redigere rapporti di monitoraggio per ogni visita; eseguire conferenze video/telefoniche con i centri clinici; formare/istruire il personale dello studio clinico.
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IDE |
CHE-487.942.722 |
Numéro fédéral |
CH-501.1.022.241-1 |
Registre du Commerce |
Canton Tessin |
Extrait du registre du commerce |
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2 entreprises ayant le même domicile: Via dei Castagni 16, 6612 Ascona
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Radiation Mermoud Clinical Research Consulting
Rubrique: Inscriptions au registre du commerce
Sous rubrique: Radiation
Mermoud Clinical Research Consulting, in Ascona, CHE-487.942.722, impresa individuale (Nr. FUSC 191 del 03.10.2022, Pubbl. 1005574120). L'impresa individuale è cancellata a seguito della cessazione dell'attività aziendale.
FOSC: 3 du 05.01.2023
Registre journalier: 66 du 02.01.2023
Numéro de publication: HR03-1005644824
Cantons: TI
Nouvelle inscription Mermoud Clinical Research Consulting
Rubrique: Inscriptions au registre du commerce
Sous rubrique: Nouvelle inscription
Mermoud Clinical Research Consulting, in Ascona, CHE-487.942.722, Via dei Castagni 16, 6612 Ascona, impresa individuale (Nuova iscrizione).
Scopo:
Consulente presso ditte farmaceutiche e/o organizzazioni di ricerca a contratto (Contract Research Organization, CRO) per il monitoraggio di studi clinici secondo le norme ICH-GCP.
Attività principali:
gestire tutti gli aspetti del monitoraggio di studi clinici, tra cui le visite di selezione, iniziazione, routine e le visite di chiusura presso i centri clinici (ospedali, studi medici, siti satelliti, farmacie), sul sito o da remoto; intermediario tra i siti clinici e le ditte farmaceutiche/CRO; verifica dei documenti relativi ai pazienti dello studio (source data review/source data verification); preparare, distribuire, raccogliere e archiviare i documenti relativi allo studio da e/o verso l'ISF, il LSF e l'(e)TMF; verifica della compliance dei pazienti relativa all'assunzione del medicamento / dei medicamenti dello studio clinico; assicurare che tutti gli eventi avversi (AEs, SAEs, SARs, SUSARs) siano stati riportati alla farmacovigilanza nei tempi richiesti; garantire che il sito disponga di materiale e infrastruttura adeguati e di personale qualificato per eseguire il protocollo di studio; assistere il personale clinico nella risoluzione dei problemi relativi allo studio; garantire che le attività relative agli studi clinici presso i siti clinici siano eseguite in conformità al protocollo, alle linee guida ICH-GCP, al comitato etico, alle autorità regolamentari e alle procedure operative standard in vigore; eseguire visite ai centri clinici e redigere rapporti di monitoraggio per ogni visita; eseguire conferenze video/telefoniche con i centri clinici; formare/istruire il personale dello studio clinico.
Persone iscritte:
Mermoud, Sophie Lena, da Montilliez, in Ascona, titolare, con firma individuale.
FOSC: 191 du 03.10.2022
Registre journalier: 12131 du 28.09.2022
Numéro de publication: HR01-1005574120
Cantons: TI
Inclut l'accès à toutes les informations de base, aux marques et à 2 surveillances.
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